Das Blutsauerstoffmessgerät der Apple Watch muss nicht genehmigt werden

Es besteht kein Zweifel, dass die Sauerstoffsättigungsmessung in der Apple Die Uhrenserie 6 war eine der Eigenschaften, die diese neue Uhr am meisten auszeichnete. Das Problem ist, dass viele daran gedacht haben, dass sie es aufgrund der Hygienevorschriften, die immer für solche Funktionen gelten, nicht verwenden können. Ohne weiter zu gehen, geschah dies bereits, als die EKG-Funktion vorgestellt wurde, aber diesmal ist die Situation ganz anders.

Der neue Apple Watch-Sensor erfordert keine FDA-Zulassung

Wie bereits erwähnt, besteht die Möglichkeit, Elektrokardiogramme durchzuführen, die in der Apple Watch Serie 4 konnte nicht alle Länder gleichzeitig erreichen. Dies liegt daran, dass in jedem der Länder, in denen es verwendet werden soll, eine Genehmigung der medizinischen Behörden erforderlich ist. Von Anfang an wurde es nur von der FDA, der US-amerikanischen Behörde, genehmigt, und die Genehmigung der übrigen Behörden, wie der europäischen, kam im Laufe der Zeit.

Apple Watch Blutsauerstoffmessgerät

Bei der Messung der Sauerstoffsättigung ist eine völlig andere Situation aufgetreten. Es konnte alle Benutzer gleichzeitig erreichen, da keine Genehmigung durch die medizinischen Behörden erforderlich ist. Dies liegt daran, dass es als Sensor für das Wohlbefinden der Benutzer und in keinem Fall als medizinischer Sensor eingestuft wurde. Die Tatsache, dass die Messanwendung keine Art von Diagnose stellt, reicht aus, um keinen medizinischen Sensor zu durchlaufen.

Apfel Uhr Saturacion Oxigeno

Dies ist bei der EKG-Funktion nicht der Fall, da nicht nur das Elektrokardiogramm angezeigt wird, sondern auch eine Interpretation dieser Faktoren, wie z. B. Herzflimmern, erfolgt. Obwohl mehrfach daran erinnert wird, dass dieses Ergebnis nicht endgültig ist, erfordert die Tatsache, dass dies der Fall ist, diese Genehmigung, die es schwierig macht, viele Länder zu erreichen. Aus diesem Grund kann das Oximeter, wenn es keine Krankheit erkennt oder das Ergebnis beurteilt, diese Zulassung von der FDA oder den übrigen Behörden bestehen. Offensichtlich können diese Daten von Benutzern, insbesondere aber von Angehörigen der Gesundheitsberufe, interpretiert werden, um ein pathologisches Bild zu erhalten.

Das Oximeter erkennt keine Krankheit

Diese Informationen an sich sind wirklich interessant, da sie Sie daran erinnern, dass die Messung der Sauerstoffsättigung keine Art von Krankheit als solche erkennt. Dies ist eine Idee, die leider bei bestimmten Benutzern verallgemeinert wurde, die diesen Sensor als Tür zur alleinigen Diagnose von Krankheiten angesehen haben. Es sollte davon ausgegangen werden, dass es keine absolute Genauigkeit aufweist und dass diese Daten immer von Personen interpretiert werden müssen, die auf Diagnosen mit einer vollständigen Krankengeschichte spezialisiert sind. Und wie bei der EKG-Funktion ist der Winkeltest zur Bestimmung dieser Sauerstoffsättigung ein arterielles Blutgas. Diese Informationen, die heute zur Verfügung gestellt wurden, führen zur Beseitigung dieser Ideen, die den neuen Sensor als offizielles Medizinprodukt betrachteten.